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国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂

2022-12-12IP属地 广东250
  ↵   12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。     药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。   国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
序号 产品名称 注册人 注册证号  
1 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400830  
2 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司 国械注准20203400831  
3 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 深圳华大因源医药科技有限公司 国械注准20203400940  
4 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 北京华科泰生物技术股份有限公司 国械注准20223400308  
5 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20223400346  
6 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 国械注准20223400347  
7 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京热景生物技术股份有限公司 国械注准20223400348  
8 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 重庆明道捷测生物科技有限公司 国械注准20223400349  
9 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京乐普诊断科技股份有限公司 国械注准20223400350  
10 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20223400351  
11 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 浙江东方基因生物制品股份有限公司 国械注准20223400359  
12 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20223400360    
13 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20223400361  
14 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 中元汇吉生物技术股份有限公司 国械注准20223400365  
15 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 厦门奥德生物科技有限公司 国械注准20223400378    
16 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 山东康华生物医疗科技股份有限公司 国械注准20223400379  
17 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 杭州奥泰生物技术股份有限公司 国械注准20223400380    
18 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 国械注准20223400394  
19 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20223400395  
20 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司 国械注准20223400404  
21 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准20223400407    
22 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海芯超生物科技有限公司 国械注准20223400426  
23 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京申基医药科技有限公司 国械注准20223400427  
24 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 山东博科诊断科技有限公司 国械注准20223400430  
25 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20223400470  
26 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海伯杰医疗科技股份有限公司 国械注准20223400471  
27 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 复星诊断科技(上海)有限公司 国械注准20223400504  
28 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 河北精硕生物科技有限公司 国械注准20223400507  
29 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 国械注准20223400508  
30 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 武汉生之源生物科技股份有限公司 国械注准20223400567  
31 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20223400568  
32 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 厦门宝太生物科技股份有限公司 国械注准20223400682  
33 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20223401080  
34 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 无锡科智达科技有限公司 国械注准20223401224  
35 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 国械注准20223401539  
36 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 江苏美克医学科技有限公司 国械注准20223401588  
37 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司 国械注准20223401610  
38 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 基蛋生物科技股份有限公司 国械注准20223401613  
39 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 泰普生物科学(中国)有限公司 国械注准20223401614  
40 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 中山生物工程有限公司 国械注准20223401617  
 
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11月6日西南地区甲醇市场最新动态
甲醇波动有限,当前川渝气头企业甲醇价格报至2400-2550元/吨厂提现汇;成都贸易商价格暂稳至2530-2580元/吨送到附近;重庆贸易商

0评论2023-11-06426

11月6日东北地区甲醇市场最新动态
甲醇实际出厂参考2350元/吨厂提现汇,各企业据自身情况出货。

0评论2023-11-06409

11月6日福建地区甲醇市场最新动态
福建甲醇市场报盘2470-2520元/吨附近出库现汇。主流成交偏低端,氛围一般。

0评论2023-11-06399

11月6日华南地区甲醇市场最新动态
广东港口甲醇当地库区现货报盘价格2460-2480元/吨附近含税出罐;买气暂一般。

0评论2023-11-06407

11月6日两湖地区甲醇市场最新动态
湖北地区甲醇市场淡稳运行,场内多观望,出厂参考2500-2550元/吨厂提现汇。湖南甲醇市场淡稳运行,买盘多观望,市场商谈参考2550

0评论2023-11-06415

11月6日河南地区甲醇市场最新动态
河南甲醇市场窄幅上涨。河南主力企业竞拍成交在2280-2295元/吨厂提现汇;洛阳市场商谈参考2280-2290元/吨出罐现汇。

0评论2023-11-06382

11月6日华东地区甲醇市场最新动态
江苏太仓甲醇市场基差持稳,但现货买气不佳。下午,太仓现货参考商谈2470-2480元/吨附近,基差参考+5元/吨附近;11下商谈基差+1

0评论2023-11-06134

11月6日山西地区甲醇市场最新动态
甲醇山西临汾主流出厂价格至2210-2220元/吨厂提现汇;长治地区暂无竞拍;晋城地区主流出厂价格至2210-2235元/吨厂提现汇;吕梁地

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11月6日陕蒙地区甲醇市场最新动态
内蒙古甲醇鄂尔多斯北线价格延续上周报至2060-2110元/吨厂提现汇,主力企业暂未出具新价。南线市场价格延续上周报至2080-2090元/

0评论2023-11-06134

11月6日河北地区甲醇市场最新动态
河北甲醇市场主流价格为2300元/吨。周一观望暂无新价。

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